שוק הבריאות בברזיל מעניין אתכם? בואו לתערוכת הוספיטלר לפגוש את הגופים המובילים בתעשייה

גם השנה הנספחות הכלכלית בריו דה ז'נרו מובילה ביתן ישראלי לקידום טכנולוגיות ישראליות בקרב תעשיית הבריאות בברזיל. התערוכה תתקיים בחודש מאי 21-24 בסאו פאולו, ונשמח לראות אתכם אתנו!

קרא עוד »

בריאות דיגיטלית: השלב הבא בתכנית ההסמכה של ה-FDA

נציב ה-FDA, ד”ר סקוט גולטיב, הודיע ב-7 בינואר, על השלב הבא בתכנית ההסמכה (Pre-Certification Program: Software as Medical Device)- עדכון מודל העבודה ופרסום המסגרת הרגולטורית. בפוסט שפרסמנו באוגוסט 2018, סיפרנו על הכרזת ה-FDA על מודל עבודה לבריאות דיגיטלית שמטרתו ליצור מסגרת רגולטורית לפיקוח על טכנולוגיות של בריאות דיגיטלית, שתקדם ותעודד חדשנות. המודל נועד להעניק למטופלים […]

קרא עוד »

האם מס הבלו על ציוד רפואי יוסר?

הצעת החוק להגנת חדשנות רפואית (H.R.184 [115] – Protect Medical Innovation Act of 2018) הוצגה לראשונה בועדת ה- Ways and Means של בית הנבחרים במרץ 2017. בתחילת השנה פרסמנו פוסט על הניסיונות לבטל את מס הבלו (excise tax) כחלק מרפורמת המס. ביום שלישי ה- 24 ביולי, בית הנבחרים הצביע בעד הסרת מס הבלו שעמד על […]

קרא עוד »

בריאות דיגיטלית: ה-FDA יסמיך חברות המפתחות תוכנה כציוד רפואי

במסגרת תכנית הפעולה לחדשנות בתחום בריאות דיגיטלית, ב-19 ביוני פרסם ה-FDA את מודל העבודה לתכנית שתאפשר קבלת תעודת הסמכה מוקדמת לחברות העוסקות בפיתוח תוכנה כציוד רפואי (להלן: “תכנית ההסמכה” /Software Pre-Certification Program). מטרת התכנית היא לפתח פרדיגמה רגולטורית חדשה שתתמקד בהערכת התנהגות ארגונית הכוללת ביצועים גבוהים בתחום עיצוב תוכנה, בקרה וניטור. כל ארגון וחברה השואפים לפתח או לשווק […]

קרא עוד »

חברות ציוד רפואי שטרם נרשמו לפרויקט Techemerge brazil, הידיעה הזו בשבילכם!

ארגון ה- IFC החליט להאריך את מועד ההרשמה לפרויקט TechEmerge Brazil עד לסוף השבוע הקרוב, תאריך אחרון להרשמה: יום שישי ה- 16/03/2018. בשנה שעברה ארגון ה- IFC של הבנק העולמי החליט לראשונה לקיים את הפרויקט המתמקד בהנגשת טכנולוגיות חדשניות בתחום הציוד הרפואי למדינות מתפתחות . המדינה שנבחרה לפרויקט הייתה הודו, הפרויקט פונה לבתי חולים וגופים […]

קרא עוד »