איך להתמודד עם שינויים תכופים ב – CFDA – רישום ציוד רפואי בסין

ה-CFDA (China Food and Drug Administration, מנהל המזון והתרופות של סין) נוסד ב-2013 על  בסיס ה-SFDA (State Food and Drugs Administration, מנהל המזון והתרופות הלאומי) והוא אחראי על רישום מוצרים בסין ופיקוח עליהם לאחר שיווקם. המחלקות למכשור רפואי ב-CFDA כוללות את המחלקה לרישום רפואי ולאישור מוצרים יחד עם המחלקה לפיקוח על מכשור רפואי לצורך מעקב […]