מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מקל על רישום ציוד רפואי ומוצרי בריאות דיגיטלית

ביום רביעי, 3 ביוני 2020, בשעה 16.00 שעון ישראל, נקיים בשיתוף ענף ציוד רפואי ובריאות דיגיטלית במכון היצוא הישראלי וובינר, במהלכו ירצה על מגמות אלו ונוספות Bradley Merrill Thompson, עו"ד מומחה לדיני ה- FDA ממשרד Epstein Becker & Green בוושינגטון דיסי.

ייצואני ציוד רפואי לאיחוד האירופי – עדכון חשוב לפניכם!

האיחוד האירופי עדכן ב-24 באפריל 2020 כי בשל ההשפעות של התפשטות נגיף הקורונה, הוחלט על דחיית יישום הרגולציה החדשה בנושא ייבוא ציוד רפואי אל תוך מדינות האיחוד האירופי, רגולציה EU 2017/745. מכאן שהרגולציה החדשה תיכנס לתוקף ב-26 במאי, 2021 במקום בחודש מאי הקרוב. כזכור, הרגולציה שאפה להדק את הפיקוח סביב מכשור רפואי ומוצרי in vitro […]

יצואניות ציוד רפואי? זה הזמן להתגייס ולסייע לתושבי דרום-מערב סין!

שלום לציבור הקוראים מהנספחות המסחרית בצ'נגדו,  אנו מקווים שאתם נמצאים בבריאות טובה! לעוקבים אחר המתרחש בסין, נזכיר כי התפרצות וירוס הקורונה לפני מס' שבועות בעיר Wuhan, בירת מחוז Hubei הנמצא במרכז סין גרמה לאלפי מקרים של הידבקויות בנגיף במחוז ומחוצה לו, ואף למעלה מ-100 מקרי מוות נכון ליום חמישי, ה-30 בינואר 2020. נוכח העובדה כי […]