רגולציית הציוד הרפואי של הודו וכדאי לעוסקים בתחום להתעדכן ובהקדם

רגולציה חדשה של ממשלת הודו, מבקשת לעשות סדר בכל נושא רישום ואישור השימוש בציוד רפואי בשוק המקומי. רגולציה זו, איחדה את כל המידע, הסטנדרטים וההגבלים על שימוש בציוד רפואי וחילקה למעשה את הפיקוח לארבעה סוגים, המבוססים על השימושיות ורמת הסיכון הפוטנציאלית במקרה של שימוש. בהתאם לחלוקה החדשה, ציוד רפואי בקטגוריה A ייחשב לבטוח ביותר (ובהתאמה […]