נציב ה-FDA הכריז על תכנית הפעולה בנושא ביו-סימילאר

בנאום שנשא ביום רביעי ה-18 ביולי במכון Brookings בוושינגטון הכריז נציב ה-FDA, ד"ר סקוט גוטליב, על פרסום תוכנית הפעולה של ה– FDA בנושא ביו-סימילאר (Biosimilar). בשנות ה -80, חוק האטש-וקסמן הגדיר סוג חדש של תרופות: "תרופות גנריות" שחסכו למטופלים אמריקאים מעל טריליון דולר. אם תרופות הביו-סימילאר יהיו מוצלחות כמו הגנריות, המהלך יכול להפוך את התרופות הביולוגיות לזולות יותר. פיתוח תרופות […]