שינויים ברגולציה טכנית מחייבת ברחבי העולם – עדכונים חשובים

חברות ישראליות המייצאות מוצרים הדורשים עמידה בתקנים, תקנות חובות סימון, רישום ואריזה או בדיקות תאימות ואיכות – הפוסט הזה נועד בשבילכן. נכתב על ידי: שיר סלוצקי ובן חיימי, מחלקת ארגונים בינלאומיים, מינהל סחר חוץ, משרד הכלכלה והתעשייה רגולציה טכנית מחייבת כוללת תקינה, בדיקות תאימות, חובות סימון ואריזה. כל מדינה רשאית להחיל רגולציה טכנית להשגת יעדי […]

להתכונן ל 2020 – חקיקת ציוד רפואי באיחוד האירופיHuman heart beats

האיחוד האירופי אימץ שתי רגולציות לשינוי החקיקה הקיימת על ציוד רפואי ולמכשור רפואי לאבחון חודרני – in vitro.

סמינר בנושא עדכון חקיקת האיחוד האירופי בתחום הציוד הרפואיהזמנה לסמינר

משרד הכלכלה, בשיתוף עם מכון היצוא ו- BSI יערכו סמינר בנושא הרגולציות החדשות בתחום הציוד הרפואי , ב-24 לאוקטובר 2018 בתל אביב.

הזדמנות עסקית לחברות סטארט-אפ במדעי החיים

בין התאריכים 26-27 לספטמבר, יתקיים זו הפעם ה-17 אירוע BioTech השנתי בבאזל לשותפויות גלובליות והשקעות, ויום לפני, ב- 25 לספטמבר, יתקיים בפעם החמישית אירוע MedTech & Digital Health באותו מקום, (המידע המלא על האירועים בלחיצה על הלינקים מעלה). שני הכנסים יכללו מגוון רחב של חברות, מחברות צעירות, שעדיין לא גייסו הון ועד חברות בוגרות ובשלות. התוכנית תכלול פאנלים […]

דו"ח הנציבות האירופית על חסמי סחר: עליה של 10% בחסמי הסחר ליצואנים אירופיים, בישראל הוסרו שני חסמים.

על פי דו"ח השנתי (2016) של הנציבות האירופית על חסמי סחר והשקעות, בשנת 2016 חלה עליה של כ- 10% במספר חסמי הסחר בהם נתקלו היצואנים האירופים. 36 חסמי סחר חדשים דווחו במהלך השנה, בעלות פוטנציאלית של כ-27 מיליארד יורו, ובסה"כ נתקלו היצואנים ב- 372 חסמי סחר במעל 50 יעדים סביב העולם. הדו"ח כולל פירוט של כל […]

מימון ישיר ראשון של הבנק האירופי להשקעות, ה EIB, לחברת הביו- פארמה הישראלית BiondVax

החברה הישראלית והבנק האירופי לפיתוח, EIB, חתמו ב 19.6 בלוקסמבורג על הסכם שבמסגרתו תקבל Biondvax מהבנק הלוואה של 20 מיליון יורו. ההלוואה תינתן בשלבים, כנגד עמידה באבני דרך מוסכמות, ללא ריבית וללא דילול של בעלי המניות. החזר ההלוואה יהיה מתמלוגים על שיווק "חיסון השפעת האוניברסאלי" שמפתחת Biondvax. החברה תממן בעזרת הבנק ניסויים קליניים בהיקף רחב (phase 3) ותקים מפעל […]