להתכונן ל 2020 – חקיקת ציוד רפואי באיחוד האירופי

האיחוד האירופי אימץ שתי רגולציות לשינוי החקיקה הקיימת על ציוד רפואי ולמכשור רפואי לאבחון חודרני – in vitro.

סמינר בנושא עדכון חקיקת האיחוד האירופי בתחום הציוד הרפואיהזמנה לסמינר

משרד הכלכלה, בשיתוף עם מכון היצוא ו- BSI יערכו סמינר בנושא הרגולציות החדשות בתחום הציוד הרפואי , ב-24 לאוקטובר 2018 בתל אביב.

הזדמנות עסקית לחברות סטארט-אפ במדעי החיים

בין התאריכים 26-27 לספטמבר, יתקיים זו הפעם ה-17 אירוע BioTech השנתי בבאזל לשותפויות גלובליות והשקעות, ויום לפני, ב- 25 לספטמבר, יתקיים בפעם החמישית אירוע MedTech & Digital Health באותו מקום, (המידע המלא על האירועים בלחיצה על הלינקים מעלה). שני הכנסים יכללו מגוון רחב של חברות, מחברות צעירות, שעדיין לא גייסו הון ועד חברות בוגרות ובשלות. התוכנית תכלול פאנלים […]

דו"ח הנציבות האירופית על חסמי סחר: עליה של 10% בחסמי הסחר ליצואנים אירופיים, בישראל הוסרו שני חסמים.

על פי דו"ח השנתי (2016) של הנציבות האירופית על חסמי סחר והשקעות, בשנת 2016 חלה עליה של כ- 10% במספר חסמי הסחר בהם נתקלו היצואנים האירופים. 36 חסמי סחר חדשים דווחו במהלך השנה, בעלות פוטנציאלית של כ-27 מיליארד יורו, ובסה"כ נתקלו היצואנים ב- 372 חסמי סחר במעל 50 יעדים סביב העולם. הדו"ח כולל פירוט של כל […]

מימון ישיר ראשון של הבנק האירופי להשקעות, ה EIB, לחברת הביו- פארמה הישראלית BiondVax

החברה הישראלית והבנק האירופי לפיתוח, EIB, חתמו ב 19.6 בלוקסמבורג על הסכם שבמסגרתו תקבל Biondvax מהבנק הלוואה של 20 מיליון יורו. ההלוואה תינתן בשלבים, כנגד עמידה באבני דרך מוסכמות, ללא ריבית וללא דילול של בעלי המניות. החזר ההלוואה יהיה מתמלוגים על שיווק "חיסון השפעת האוניברסאלי" שמפתחת Biondvax. החברה תממן בעזרת הבנק ניסויים קליניים בהיקף רחב (phase 3) ותקים מפעל […]

האם התוכנה או האפליקציה שפיתחת נחשבת לציוד רפואי באיחוד האירופי?

  הפופולריות של שימוש בתוכנות ובאפליקציות העוסקות בתחום הבריאות ואיכות החיים עלתה באופן משמעותי בשנים האחרונות, והן נמצאות כיום בסמארטפונים ובטאבלטים בכל רחבי העולם. התחום רחב וכולל בין היתר אפליקציות לספירת צעדים, מעקב דיאטה ופעילות גופנית, ניטור קצב הלב וסיוע לאנשי מקצוע בתחום הרפואה בקביעת הטיפול. באיחוד האירופי, בנסיבות מסוימות, תוכנות ואפליקציות יכולות ליפול בתחום […]