הורייזן יורופ: התוכנית החדשה והגדולה אי-פעם של האיחוד האירופי למימון מחקר וחדשנות

הורייזן יורופ: התוכנית החדשה והגדולה אי-פעם של האיחוד האירופי למימון מחקר וחדשנות תוכנית-הענק למימון מחקר וחדשנות, "הורייזן 2020", תסיים את דרכה בקרוב. את מקומה תתפוס תוכנית שאפתנית אף יותר – "הורייזן יורופ". מאת יבגני גלידר   תכלית קיום האיחוד האירופי מסתכמת ברעיון פשוט: אירופה היא חזקה ושלווה יותר כאשר תושביה סוחרים ועובדים יחדיו. בארבעת העשורים […]

מיליארדי יורו לחוקרים: תוכניות המסגרת למימון מחקר וחדשנות של האיחוד האירופי

מיליארדי יורו לחוקרים: תוכניות המסגרת למימון מחקר וחדשנות של האיחוד האירופי האיחוד האירופי יצר את קהילת המחקר הבינלאומית הגדולה אי-פעם. כבר למעלה מ-23 שנים, ישראל גאה להיות חברה מן המניין בקהילה זו. בכל שנה זוכים מאות ישראלים במענקים היוקרתיים של תוכניות המסגרת למימון מחקר, עם ממוצע של מעל ל-400 אלף יורו לזכייה בשנת 2018. מאת […]

הזדמנות עסקית לחברות סטארט-אפ במדעי החיים

בין התאריכים 26-27 לספטמבר, יתקיים זו הפעם ה-17 אירוע BioTech השנתי בבאזל לשותפויות גלובליות והשקעות, ויום לפני, ב- 25 לספטמבר, יתקיים בפעם החמישית אירוע MedTech & Digital Health באותו מקום, (המידע המלא על האירועים בלחיצה על הלינקים מעלה). שני הכנסים יכללו מגוון רחב של חברות, מחברות צעירות, שעדיין לא גייסו הון ועד חברות בוגרות ובשלות. התוכנית תכלול פאנלים […]

מימון ישיר ראשון של הבנק האירופי להשקעות, ה EIB, לחברת הביו- פארמה הישראלית BiondVax

החברה הישראלית והבנק האירופי לפיתוח, EIB, חתמו ב 19.6 בלוקסמבורג על הסכם שבמסגרתו תקבל Biondvax מהבנק הלוואה של 20 מיליון יורו. ההלוואה תינתן בשלבים, כנגד עמידה באבני דרך מוסכמות, ללא ריבית וללא דילול של בעלי המניות. החזר ההלוואה יהיה מתמלוגים על שיווק "חיסון השפעת האוניברסאלי" שמפתחת Biondvax. החברה תממן בעזרת הבנק ניסויים קליניים בהיקף רחב (phase 3) ותקים מפעל […]

האם התוכנה או האפליקציה שפיתחת נחשבת לציוד רפואי באיחוד האירופי?

  הפופולריות של שימוש בתוכנות ובאפליקציות העוסקות בתחום הבריאות ואיכות החיים עלתה באופן משמעותי בשנים האחרונות, והן נמצאות כיום בסמארטפונים ובטאבלטים בכל רחבי העולם. התחום רחב וכולל בין היתר אפליקציות לספירת צעדים, מעקב דיאטה ופעילות גופנית, ניטור קצב הלב וסיוע לאנשי מקצוע בתחום הרפואה בקביעת הטיפול. באיחוד האירופי, בנסיבות מסוימות, תוכנות ואפליקציות יכולות ליפול בתחום […]

סגירתם ומשיכת רישיונותיהם של רשויות המאשרות כניסת ציוד רפואי לשוק האירופי

החקיקה האירופית לציוד רפואי כוללת כיום את הדירקטיבות הנ"ל, שחוקקו בשנות ה-90: (Council Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices (AIMDD) (1990) (Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices (MDD) (1993) (Council Directive 98/79/EC on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDMD) (1998 על פי החקיקה, על ציוד רפואי לעבור בדיקות על ידי רשויות ממונות על ידי […]