ארגונים בין-לאומיים

בחרו בלוג

הצטרפו לרשימת התפוצה שלנו
הגשת בקשה לתעודת יצואן
פתיחת פנייה חדשה לנספח

סמינר בנושא עדכון חקיקת האיחוד האירופי בתחום הציוד הרפואי

פורסם ע"י , הנספחת המסחרית לאיחוד האירופי בריסל, בלגיה , בתאריך 12 באוקטובר 2018

האיחוד האירופי אימץ לאחרונה שתי רגולציות חדשות בתחום הציוד רפואי: רגולציית  ציוד רפואי  ורגולציה לציוד רפואי לדיאגנוסטיקה "in vitro": הרגולציות יחולו לאחר תקופות מעבר (שלוש שנים וחמש שנים, בהתאמה).

מטרות הרגולציות הן להדק באופן משמעותי את הבקרה על סקטור זה ולהבטיח שרק מכשור בטוח יכנס לשוק האירופי. מדובר בשינוי הרגולטורי הגדול ביותר עבור ציוד רפואי באיחוד האירופי ב-15 השנים האחרונות.

בנוסף להגברת הבקרה והוספת הדרישות, החקיקות מרחיבות את תחום המוצרים אשר יפוקחו תחת הרגולציות, על מנת להכליל מוצרים אשר אינם ייעודיים למטרות רפואיות כגון שתלים לצרכים אסתטיים, עדשות מגע צבעוניות, מכשירי לייזר להסרת שיער ועוד.

הרגולציות יביאו עמן שינויים משמעותיים ליצרנים הישראלים בהכנסתם ציוד רפואי לשוק האירופי ומחויבויות לעמידה בדרישות לאורך חיי המוצר בשוק.

משרד הכלכלה, בשיתוף עם מכון הייצוא ו- BSI יערכו סמינר בנושא, ב-24 לאוקטובר 2018 החל מהשעה 8:30 במלון מטרופוליטן, רחוב טרומפלדור 11, תל-אביב.

seminar

הירשמו ובואו ללמוד על ההשלכות על חברות ישראליות אשר להן פעילות מסחרית עם האיחוד האירופי!

לפרטים והרשמה לחצ/י כאן.

 

 

נטע בר-אל הנספחת המסחרית לאיחוד האירופי בריסל, בלגיה

כתיבת תגובה

(לא יפורסם)

* שדה חובה

פניה להנספחת המסחרית לאיחוד האירופי בריסל, בלגיה, נטע בר-אל