להתכונן ל 2020 – חקיקת ציוד רפואי באיחוד האירופי
האיחוד האירופי אימץ שתי רגולציות לשינוי החקיקה הקיימת על ציוד רפואי ולמכשור רפואי לאבחון חודרני – in vitro.
נטע בר-אל
12 בנובמבר 2019
האיחוד האירופי אימץ שתי רגולציות לשינוי החקיקה הקיימת על ציוד רפואי ולמכשור רפואי לאבחון חודרני – in vitro.
בשנה האחרונה נשמעות קריאות, בייחוד מכיוון הממשל האמריקאי אך גם מגורמים אחרים, על הצורך בביצוע רפורמה מקיפה ב-WTO ובמערכת הסכמי הסחר המולטילטרלית. החשש לעתיד ארגון הסחר העולמי והצורך ברפורמה הופך למוחשי..
האיחוד האירופי אימץ רגולציה המבצעת האחדה של הבקרות והפעילויות הרשמיות של המדינות החברות ביישום חקיקות האיחוד בנושא מזון ומוצרים חקלאיים (רגולציה 2017/625), הכוללת בין
יישום המחויבות לעדכן תיקי רישום רגולציית REACH מחייבת את מגישי תיקי רישום בעדכון התיקים ללא דיחוי על בסיס בקשה מסוכנות הכימיקלים האירופית או במקרים המפורטים בסעיף
סעיף 138.2 לרגולציית REACH מציין כי הנציבות האירופית רשאית, לאחר ביסוס מתודולוגיה מעשית ויעילה, לבחור פולימרים אשר יחויבו בדרישות רישום המפורטות ברגולציה. הנציבות בוחנת בשלב
כיום נספחי REACH אינם מכילים דרישות לכלול בתיקי רישום מידע על תכונות מעכבים אנדוקריניים של חומרים (endocrine disruptive properties). בנובמבר 2018 פרסמה הנציבות האירופית מסמך על הצורך
רחוב בנק ישראל 5, ירושלים
עיצוב האתר: Bartov – Creative House. בניית האתר: Digitay