נציבות האיחוד האירופי פרסמה לאחרונה התייעצות ציבורית פתוחה בנושא מרחב נתוני הבריאות האירופי (EHDS – European Health Data Space ). ליצירת ה- EHDS יש 3 יעדים עיקריים:
- הבטחת גישה, שיתוף ושימוש מיטבי בנתוני בריאות (למסירת שירותי בריאות, קביעת מדיניות ומחקר)
- טיפוח שוק יחיד אמיתי בתחום הבריאות הדיגיטלית (המכסה שירותי בריאות ומוצרים)
- שיפור השימוש והפיתוח של מוצרי ושירותי בריאות דיגיטליים כולל אלה המשלבים בינה מלאכותית.
הערכתה הראשונית של הנציבות על ההשפעות הצפויות מראה כי השימוש והניטור של מכשירים רפואיים יושפעו מהמהלך הצפוי. ה- EHDS יתמוך גם ביישום אסטרטגיית התרופות החדשה של האיחוד האירופי ( EU Pharmaceutical Strategy).
ניתן להשתתף בהליך ההתייעצות בנוגע ל-EHDS בלינק זה עד ה-26 ביולי 2021.
הנציבות צפויה להגיש מסקנות ולהציע הצעת חקיקה ברבעון האחרון של 2021.
