משווקים מוצרים לאירופה? רגולציה חדשה שחשוב שתכירו

מאת תומס דה-מייסטר ונטע בר-אל

ב-25 ביוני 2019, נציבות האיחוד האירופי פרסמה רגולציה חדשה, רגולציה (EU 2019/1020), בשם the Market Surveillance Regulation, אשר עוסקת בפיקוח על השווקים ותאימות מוצרים ( market surveillance and compliance of products). הרגולציה החדשה היא חלק מ"חבילת הטובין" (ה-Goods Package) אשר מכילה גם הצעה לרגולציה בנוגע להכרה הדדית של טובין המשווקים כדין במדינה אחרת, אשר אומצה במרץ 2019 (the Mutual Recognition Regulation).

הרגולציה בנושא Market Surveillance  מכוונת לענות על האתגרים שנגרמים על ידי מוצרים שאינם עומדים בתקנים אירופים' אשר מגיעים למדינות האיחוד האירופי ממדינות שלישיות, באמצעות מכירות מקוונות. מצד אחד, מוצרים כאלה מהווים לעתים קרובות סיכון בטיחותי למשתמש ומצד שני, אי עמידה בתקנות האיחוד האירופי עלולה לגרום ליתרון תחרותי של מפעילים אלה הממוקמים מחוץ לאיחוד האירופי, משום שקשה לרשויות הפיקוח לוודא עמידה שלהם בתקנות.

בעקבות כך, הרגולציה החדשה אוסרת על שיווק של מוצרים מסוימים אלא אם כן זוהה מפעיל כלכלי (Economic Operator) שהוקם בתוך מדינות איחוד האירופי ככזה שאחראי להבטיח את זמינות המסמכים הנדרשים לרשויות המוסמכות בתוך מדינות האיחוד, לשתף פעולה עם רשויות פיקוח השוק ולהודיע ​​לרשויות כאשר יש להם סיבות להאמין שמוצר מהווה סיכון. להלן פירוט של סוגי "המפעיל הכלכלי" אשר חברה יכולה להקים בתוך מדינות האיחוד האירופי על-מנת לשווק את המוצרים שמכוסים ע"י הרגולציה החדשה:

דרישה זו חלה על חלק מהסחורה המכוסה ברגולציה החדשה (ראה סעיף 4 (5) ברגולציה), לרבות מוצרי בנייה, מכונות, צעצועים, ציוד רדיו, ציוד לחץ וציוד חשמלי ואלקטרוני. הרשימה המלאה מופיעה בסוף פוסט זה.

הוראות הרגולציה תיכנסנה לתוקף ב-16 ביולי 2021. עד אז על חברות המשקוות מוצרים אלה לשוק האיחוד האירופי, לאתר ולהקים מפעיל כלכלי בתוך מדינות האיחוד האירופי. גם חברות שהיה להן מפעיל כלכלי בבריטניה יאלצו למצוא מפעיל חלופי בתוך אחת מ-27 המדינות החברות הנותרות באיחוד האירופי ולנקוט בצעדים הנדרשים.

ההשפעה על מכירות אונליין

ההשפעה הגדולה ביותר של הרגולציה החדשה תהיה ללא ספק על מסחר אלקטרוני חוצה גבולות (B2C) בעת מינויו של אדם כמפעיל כלכלי עבור חברה, עלויות הציות והמידע עלולות להיות גבוהות יחסית עבור חברות קטנות ובינוניות שמחוץ לאיחוד האירופי. לפיכך, תיתכן ירידה בייבוא סחורות בעלות ערך נמוך מחברות אסייתיות אשר לא תהיינה מסוגלות לעמוד בתקנים ובדרישות של האיחוד האירופי. כדי להקל על העומס, ספקי שירותי לוגיסטיקה גדולים או השווקים עצמם יכלו להציע שירות של אחריות ליצרני מדינה שלישית בעלות נמוכה יותר. לרגולציה יכולה להיות גם השפעה על ייצוא אותם מוצרים מישראל, בעיקר עבור חברות קטנות ובינוניות אשר לא תוכלנה לעמוד בהוצאות הנוספות של העסקת מפעיל כלכלי בתוך מדינות האיחוד.

הרגולציה קובעת כי על החברות לדאוג למפעיל כלכלי שיהווה גורם בעל אחריות כלפי הרשויות המוסמכות במדינות האיחוד האירופי באם המוצרים המוצעים למכירה באופן מקוון, או באמצעים אחרים של מכירת מרחוק, יהיו (1) זמינים בשוק האיחוד האירופי או (2) אם ההצעה ממוקדת ללקוחות קצה באיחוד האירופי (למשל שימוש בשפה אשר רלוונטית רק למדינות אירופיות, כמו פולנית).

הנחיות ליישום סעיף 4 ברגולציה

הנציבות האירופית ניסחה לאחרונה את טיוטת ההנחיות ליישום סעיף 4 לרגולציה (EU) 2019/1020 בנושא מעקב שוק ותאימות מוצרים. הנחיות אלה מסבירות את היקף סעיף 4 ואיזה מפעיל כלכלי יבצע את תפקיד האחראי למוצר מסוים. יתר על כן, ההנחיות מבהירות את משימותיו של האחראי ומספקות פירוט רב יותר על יישום סעיף 4 בהתאם לסוג המפעיל הכלכלי הפועל כאחראי. החלק האחרון קובע כיצד רשויות פיקוח בשוק ומכס יכולים לעשות שימוש בדרישה לאדם אחראי בפועל. באם ברצונכם לעבור על טיוטת ההנחיות ולבחון אם ישנם דברים שברצונכם לקבל עליהם הבהרות, אנא פנו אל הנספחות המסחרית לאיחוד האירופי ונוכל לשלוח לכם את טיוטת ההנחיות לעיונכם. נשמח אם עדכנו אותנו מהם ההנחיות שאינן ברורות ואנחנו נבקש הבהרות מהגורמים הרלוונטיים בנציבות. ניתן לפנות לדוא"ל: Thomas.demeester@israeltrade.gov.il לקבלת המסמך ושליחת ההערות.

רשימת המוצרים אשר נכללים תחת רגולציה זו לפי סעיף 4

אנא שימו לב שלא מדובר ברשימה ממצה. לקבלת סקירה מלאה של כל המוצרים המושפעים מסעיף 4, יש לעיין ברשימת כל התקנות החלות בנספח 1 לרגולציה.

  • Construction products – products that require CE marking
  • Personal protective equipment HS Code 6307
  • Appliances burning gaseous fuels HS Codes 7321 and 8416
  • Noise emission in the environment by equipment for use outdoors HS Codes 8467 and 8433
  • Machinery HS Code 8468
  • Safety of toys
  • Eco-design requirements for energy-related products
  • Certain hazardous substances in electrical and electronic equipment HS Code 8535
  • Recreational craft and personal watercraft HS Codes 8902 and 8903
  • Simple pressure vessels HS Code 8419
  • Electromagnetic compatibility HS Code 8505
  • Non-automatic weighing instruments HS Code 8423
  • Measuring instruments HS Code 9031
  • Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres HS Code 8511
  • Electrical equipment designed for use within certain voltage limits HS Code 8536
  • Radio equipment HS Code 8525
  • Pressure equipment HS Code 8419

הנחיות הרגולציה בנוגע לזהות המפעיל הכלכלי

אנא ראו חלק מהטקסט בטיוטת ההנחיות:

"For products from manufacturers established in the EU, whether sold online or in brick-and mortar shops, the EU manufacturer will be the responsible person. Any distributors in the supply chain do not have to undertake additional action or verification as a result of Article 4. Their obligations in this case remain those that they have under the applicable sector-specific legislation.

Products from manufacturers outside the EU that are sold in brick-and-mortar shops in the EU will already have been placed on the EU market by an importer, who will be the responsible person. The manufacturer may also have appointed an authorized representative in the EU. Brick-and-mortar shops therefore do not have to undertake additional action or verification as a result of Article 4, nor do any other distributors in the supply chain. Their obligations in this case remain those that they have under the applicable sector-specific legislation.

For products from manufacturers outside the EU offered for sale online (or through other distance sales), there are different scenarios depending on the type of supply chain:

A conventional supply chain with an importer and distributor(s): the importer is the responsible person. The manufacturer may also have appointed an authorized representative in the EU.

A fulfillment service provider in the EU handles the product: the fulfillment service provider is the responsible person, unless the manufacturer has appointed an authorized representative in the EU, in which case the latter will be the responsible person instead. Contrary to importers and authorized representatives, fulfillment service providers do not automatically have the connection with the manufacturer in order to fulfill the tasks of responsible person. Therefore, fulfillment service providers will need to make arrangements with their clients to ensure that, before providing the fulfillment service, the former receive from the latter, or directly from the manufacturer, the means to fulfill their obligations as responsible person.

The product is shipped from outside the EU directly to the end-user: an authorized representative in EU is the responsible person. If the manufacturer has not appointed such authorized representative, the product cannot be offered for sale to EU end-users. In order to sell it to EU end-users through this supply chain, the economic operator offering the product for sale will need to ensure that the manufacturer appoints an authorized representative in the EU for the product concerned. Only after this is arranged can the product be offered for sale to end-users in the EU. "

צור קשר עם:

נטע בר-אל

שלח הודעה

אהבתם? שתפו

שיתוף ב facebook
שתפו בפייסבוק
שיתוף ב twitter
שתפו בטוויטר
שיתוף ב linkedin
שתפו בלינקדאין
שיתוף ב email
שתפו במייל