חוק שירותי הבריאות הדיגיטליים נכנס לתוקף בגרמניה

יישומי בריאות דיגיטלית (אפליקציות)  העומדים בדרישות מסוימות יכוסו על ידי תוכניות ביטוח הבריאות הממלכתיות הגרמניות החל משנת 2020. זהו אחד המרכיבים של חוק שירותי הבריאות הדיגיטליים 2019 (Digitale Versorgung-Gesetz),  אשר אושר על ידי הפרלמנט הגרמני בנובמבר ופורסם ב- 18 בדצמבר 2019.

כדי להיות זכאי לכיסוי, אפליקציה חייבת להיות מכשיר רפואי בסיכון נמוך. בנוסף היצרן צריך להגיש בקשה לרישום ברישום חדש שיישמר על ידי המכון הפדראלי למוצרי תרופות ומכשירים רפואיים. הדרישות המפורטות לרישום ייקבעו בתקנה המנוסחת בימים אלה, אך תכלול הוכחת ציות לחוק הפרטיות, רמה גבוהה של אבטחת מידע וקונספט להערכת התועלת הרפואית של האפליקציה על ידי מומחה עצמאי.

חולים יצטרכו לקבל מרשם על ידי רופא או פסיכותרפיסט או אישור מראש של תוכנית הבריאות שלהם.

באופן בלתי תלוי בכך, החוק מכיל גם תיקונים לקוד החברתי אשר יאשרו תוכניות לביטוח בריאות ממלכתי לעבוד עם יצרני מכשירים, חברות IT ואחרות כדי לשפר את שירותי הבריאות באמצעות חידושים דיגיטליים.

כמו כן, הם יהיו מורשים להשקיע עד 2% מהיתרות הכספיות שלהם בקרנות השקעה במטרה להמשיך בפיתוח חידושים דיגיטליים.

צור קשר עם:

דורון אברהמי

שלח הודעה

אהבתם? שתפו

שיתוף ב facebook
שתפו בפייסבוק
שיתוף ב twitter
שתפו בטוויטר
שיתוף ב linkedin
שתפו בלינקדאין
שיתוף ב email
שתפו במייל