עדכון חשוב ליבואני מוצרים רפואיים מסין,
ברצוני להביא לידיעתכם כי החל מה-1 באפריל ועד לתקופה שאינה תחומה בזמן, כל יצואן סיני של ציוד רפואי, ציוד מיגון רפואי, ערכות בדיקה וכל מוצר הקשור להתמודדות עם מגפת הקורונה יחויב בהצהרה חדשה.
במסמך זה מצהיר היצואן, בין היתר, כי :
(1) במקרה של ציוד לשימוש רפואי, למוצר יש אישור NMPA (מינהל התרופות והציוד הרפואי הסיני)
(2) ושהמוצר הינו תואם את הסטנדרטים המקובלים במדינת היעד , קרי המדינה אליה המוצר מיובא.
מצ”ב עותק של – ההצהרה בסינית ותרגום ההצהרה לאנגלית
האמור לעיל יחול רק על מה שמוגדר כמוצר לשימוש רפואי. בעקבות מגיפת ה-COVID-19 בסין וברחבי העולם, ובשל חוסרים רבים בציוד מיגון רפואי, מפעלי יצור בתחומים שונים ומגוונים, החל ממפעלי רכב ועד מפעלי טקסטיל הוסבו למפעלים ליצור ציוד כגון זה. סין, טרם המגיפה וגם כעת הינה היצרנית הגדולה ביותר בעולם של ציוד כגון זה. יש לציין כי מבין המפעלים שהוסבו ישנם כאלה שלתוצרתם אין אישור NMPA.
להודעה זו מצורפת רשימת מוצרים לשימוש רפואיים ומפעלים מאושרים על-ידי NMPA, כפי שפורסם באתר הרשמי. לנוחיותכם, הקטגוריות תורגמו לאנגלית – להלן קישור לטבלת הקטגוריות.
מומלץ לעיין ברשימת המוצרים המאושרים ולוודא שהמוצרים הנרכשים עומדים בדרישות החדשות.
ככל שעולות שאלות אתם מוזמנים להתייעץ איתי,
אסתי איילון-קובו,
נספחת כלכלית בייג’ינג