מבזקים
יום שני , 14 אוקטובר 2019
דף הבית » פרסומים » רישום ציוד רפואי ב-SFDA הסיני

רישום ציוד רפואי ב-SFDA הסיני

שיפור ושדרוג מערכת הבריאות בסין הם בין האתגרים הגדולים העומדים בפני הממשלה הסינית. הממשלה מעוניינת ליישם במגזר זה טכנולוגיות חדישות, מתן מענה רפואי איכותי יותר ויצירת שרותי רפואה נגישים עבור אוכלוסיות חלשות ובפריסה גיאוגרפית רחבה יותר מהקיים היום. אתגרים אלו של הממשל הסיני עשויים להוות פוטנציאל עסקי לחברות העוסקות בתחום המכשור הרפואי בישראל ובעולם. יחד עם זאת, סקטור הציוד הרפואי בסין נתון תחת חקיקה רחבה ואכיפה שלטונית הדוקה, חשוב שחברה העומדת בפני החלטה אסטרטגית לפעילות בתחום זה בסין תהיה בעלת הבנה מעמיקה של המערכת הרגולטורית. חשובה לא פחות ההבנה כי כל מוצר הנכנס לסין, החל ממוצרי צריכה פשוטים וכלה במוצרי אלקטרוניקה עתירי טכנולוגיה, מחויב בקבלת אישור יבואן ברישום המוצר על ידי אחד מהגופים הממשלתיים בסין.

מטרת מדריך זה, הינה לתאר את דרכי רישום הציוד הרפואי ב- SFDA הסיני ובכך לסייע לחברות הישראליות להגיע אל המדף בזמן קצר יותר ובמינימום העלויות הנדרשות.