חוק הגנת פרטיות הצרכן בקליפורניה (CCPA) – האם וכיצד ישפיע עלינו?

חוק הגנת פרטיות הצרכן בקליפורניה (California Consumer Privacy Act) שנחקק ביוני 2018, ייכנס לתוקף ב-1 בינואר 2020. מדובר במגמה עולמית הולכת וגוברת של החמרת הכללים הקשורים באיסוף וניהול מידע אישי של צרכנים, הן בהיבטי השימוש ומכירת המידע (פרטיות), והן בהיבטי ניהול והגנת המידע (אבטחה). בעוד שרגולציית הגנת הפרטיות האירופית, ה-GDPR (General Data Protection Regulation), נכנסה […]

ה-FDA פרסם מסמך הנחיות לתוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (CDS)

ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) פרסם עדכון למסמך ההנחיות בדבר תוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (Clinical Decision Support Software). המסמך שפורסם מתייחס לתוכנות או אפליקציות השולחות התראות לנותני שירותי הבריאות או למטופלים, באופן מותאם אישית ובזמנים ממוקדים, במטרה לסייע לאלו לקבל החלטות קליניות הנוגעות לאבחון, מניעה, טיפול וריפוי של החולה. העדכונים המרכזיים הם: ה-FDA מסווג […]

פרו מחפשת לסגור פערים בתחום הציוד הרפואי – אתם מוזמנים לסייע

בשיחותינו ופגישותינו הלא מעטות עם שחקנים מרכזיים בתחום הבריאות בפרו, עולה לא אחת מצדם שפרו נמצאת מאחור בשלל היבטים של תחום הבריאות, ובמיוחד בנושא הציוד הרפואי המתקדם. אין המדובר בפער (המובן מאליו) מסטנדרטים ויכולות של מדינות מערביות של ממש, אלא גם ביחס לשכנותיה בשכונת אמריקה הלטינית – מדינות כמו ברזיל וקולומביה, אשר נמצאות לדברי אותם […]

סבב פגישות לקידום שת"פ בין הנספחות הכלכלית ביוסטון לבכירי הממשל האמריקאי וחברות עסקיות בתחום האנרגיה

במהלך אוקטובר תתקיים ישיבת דירקטוריון של הקרן הביליטראלית BIRD Energy הפועלת בשיתוף פעולה בין ממשלת ישראל באמצעות משרד האנרגיה, רשות החדשנות שבמשרד הכלכלה ומקבילם בממשל האמריקאי. מטרת הפגישה הינה הקצאת מענקים ותמיכה במיזמים משותפים של חברות טכנולוגיה ישראליות ואמריקאיות בתחומי האנרגיה המתחדשת והיעילות האנרגטית. בדירקטוריון ישתתפו מר Robert Sandoli, מנהל התוכנית הבינלאומית לאנרגיה מתחדשת ויעילות אנרגטית […]

פירמת עו"ד השנייה בגודלה בעולם מזמינה אתכם לוובינרים על סחר בינ"ל בחינם!

Baker McKenzie, פירמת עו"ד השנייה בגודלה בעולם, שהוקמה בשיקגו וממשיכה להיות מנוהלת מכאן, עורכת וובינרים חינמיים בנושאי סחר בין-לאומי, מכסים ועוד.   דוגמאות לוובינרים שיכולים להיות רלוונטיים ליצואנים ישראלים: Intellectual Property Considerations and Issues in Your Supply Chain Customs Basic: What You Need to Know about Customs in the EU, Russia and China Customs Basic: […]

ה- FDA פרסם טיוטא למדריך שו"ת בנושא השינויים הצפויים בכללי סימון המזון

בהמשך לפוסטים קודמים, וכפי שעדכנו בעבר, בחודש יולי האחרון ה FDA ביצע שינויים בכללי סימון המזון הקיימים (Labeling Requirements). עיקרי הכללים החדשים כוללים בין היתר עדכון כמויות הגשה ליחיד, עדכון כמויות מומלצות ליום והוספת מידע לגבי ערכים נוספים (סוכר, ויטמין די, סודיום ועוד). כללים אלה יאכפו בפועל רק בתום שנתיים מיום כניסת הכללים לתוקף (עד […]