פתיחת משרד בסיליקון ואלי! היכן מתחילים?

ישראל ידועה בעולם כחלוצה טכנולוגית ומהווה כר פורה ליזמי הייטק .על פי הערכות שונות, פועלות כיום בישראל קרוב ל 6000 חברות סטארט-אפ ובכל חודש נוספות כ-50 חדשות. עם זאת, יזמים ישראלים רבים מגיעים לעמק הסיליקון בקליפורניה, בירת הטכנולוגיה העולמית, כדי להקים סטארט אפ חדש או להמשיך את עיסוקם בסטארט-אפ אשר הוקם בישראל ולנסות להגשים את […]

חוק הגנת פרטיות הצרכן בקליפורניה (CCPA) – האם וכיצד ישפיע עלינו?

חוק הגנת פרטיות הצרכן בקליפורניה (California Consumer Privacy Act) שנחקק ביוני 2018, ייכנס לתוקף ב-1 בינואר 2020. מדובר במגמה עולמית הולכת וגוברת של החמרת הכללים הקשורים באיסוף וניהול מידע אישי של צרכנים, הן בהיבטי השימוש ומכירת המידע (פרטיות), והן בהיבטי ניהול והגנת המידע (אבטחה). בעוד שרגולציית הגנת הפרטיות האירופית, ה-GDPR (General Data Protection Regulation), נכנסה […]

האם זו הזדמנות הפריצה לתעשיית הפארמה הישראלית בפרו?

בתוך תעשיית הבריאות הישראלית, חלקה של תעשיית הפארמה אינו גדול ובעל שם בינלאומי כמו אלה של הציוד הרפואי או לאחרונה הHealth IT  והדנטל. וכאשר מדברים על האפשרויות של תעשיה זו במקום כמו פרו, עוד פחות. הנוכחות המאוד חזקה בפרו של החברה הישראלית הגדולה ביותר (ואולי הגדולה היחידה במובן הבינלאומי) בתחום מצד אחד יכולה לסייע ומצד […]

ה-FDA פרסם מסמך הנחיות לתוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (CDS)

ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) פרסם עדכון למסמך ההנחיות בדבר תוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (Clinical Decision Support Software). המסמך שפורסם מתייחס לתוכנות או אפליקציות השולחות התראות לנותני שירותי הבריאות או למטופלים, באופן מותאם אישית ובזמנים ממוקדים, במטרה לסייע לאלו לקבל החלטות קליניות הנוגעות לאבחון, מניעה, טיפול וריפוי של החולה. העדכונים המרכזיים הם: ה-FDA מסווג […]

משקיעים בארה"ב? הרחבת הסמכויות של CFIUS יוצאת לדרךregulation

מחלקת האוצר האמריקנית (U.S. Department of theTreasury) פרסמה שתי הצעות לתקנות רגולטוריות (proposed rules) במרשם הפדרלי, שמטרתן להחיל את הרחבת הסמכויות של הוועדה להשקעות זרות בארה"ב (CFIUS), כפי שנקבע בחוק FIRRMA 2018) Foreign Investment Risk Review Modernization Act). רפורמת FIRRMA נכנסה לתוקף באוגוסט 2018 והציעה להרחיב את הסמכות של CFIUS להחליט מהן עסקאות אשר מהוות […]

מייצאים מזון לארה"ב? ה-FDA יתחיל לאכוף את הדרישות החדשות לסימון מזון

חוק סימון עובדות תזונתיות למזון ארוז (Nutrition Facts Label for Packaged Foods, 2016) כולל בתוכו שתי הוראות סימון חדשות: סימון עובדות תזונתיות וסימון תוספי תזונה (Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels). מועד חובת סימון תוויות מזון בהתאם לדרישות החדשות הוא ה-1 בינואר 2020 עבור יצרנים עם מכירות מזון שנתיות בהיקף של […]