ה-FDA פרסם מסמך הנחיות לתוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (CDS)

ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) פרסם עדכון למסמך ההנחיות בדבר תוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (Clinical Decision Support Software). המסמך שפורסם מתייחס לתוכנות או אפליקציות השולחות התראות לנותני שירותי הבריאות או למטופלים, באופן מותאם אישית ובזמנים ממוקדים, במטרה לסייע לאלו לקבל החלטות קליניות הנוגעות לאבחון, מניעה, טיפול וריפוי של החולה. העדכונים המרכזיים הם: ה-FDA מסווג […]

הזדמנות אחרונה! רוצים לפרוץ לשוק הבריאות האמריקאי?

The application deadline is Tuesday, October 8th so apply soon!

אזהרה: חולשות אבטחה URGENT/11 במכשירים רפואיים

מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) פרסם ביום שלישי האחרון אזהרה ליצרני אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים), ארגוני בריאות, נותני שירותי בריאות וחולים על חולשות אבטחת סייבר (cyber vulnerabilities) הידועות בשם URGENT/11 הנמצאות בליבת התקשורת של תכנת צד שלישי IPnet המאפשרת למחשבים לתקשר בתוך רשת. חולשות אבטחה מסוג URGENT/11 מאפשרות למשתמש מרוחק להשתלט על מכשיר רפואי, לגרום למניעת […]

כנס חדשנות בבריאות בברזיל

כשקהילת החדשנות לתחום הבריאות בברזיל מתכנסת ישראל צריכה ורוצה להיות חלק מזה! ביום שלישי האחרון (10/09) קיים בית החולים איינשטיין, בית החולים המתקדם ביותר באמל"ט את האירוע השנתי בתחום החדשנות הרפואית.

היכונו לביאת האס"ח – הסכם הסחר החופשי בין ישראל וקולומביה כבר במרחק נגיעה

הסכם אזור הסחר החופשי (אס"ח) בין ישראל וקולומביה אשר נחתם בקול תרועה עוד ב-2013 במעמד נשיא קולומביה בביקורו בישראל, אשר טומן בחובו הבטחה לגידול משמעותי בנפח היחסים הכלכליים בין המדינות, כבר כמעט כאן, והמשק הישראלי כבר יכול להתחיל לקחת אותו בחשבון לתוכניותיו ל-2020. בית הדין לחוקה של קולומביה, הערכאה האחרונה בתהליך האשרור של ההסכם בצד […]

נספחות ריו ממשיכה לקדם את תחום הבריאות

כפי שכבר ציינתי בבלוגים קודמים, תחום הבריאות בברזיל הוא אחד התחומים המובילים והחשובים בהם טמון פוטנציאל רב לשיתופי פעולה בין חברות ישראליות וגופים ברזילאים. סיימנו את החציון הראשון של השנה עם פעילויות יפות והשתתפות בפעילויות בינלאומיות חשובות. התחלנו את השנה בהשתתפות בתערוכת HIMSS בארה"ב שם הציגו מעל 20 חברות ישראליות ואנו דאגנו כי מיטב הגורמים […]