בצ'ילה מחפשים פתרונות טכנולוגיים להתמודדות עם משבר הקורונה

שלום, שמי ליאור שפינדל ואני הנספח הכלכלי החדש בצ'ילה. נעים מאוד!

מנהל המזון והתרופות האמריקאי פרסם רשימה של 319 תרופות, מכשור וציוד רפואיים בכפוף לדרישות חדשות להעדפת רכש ממקורות אמריקאים (“Buy America”)application software icons on tablet , business concept, shoppin

– עדכון וקול קורא להגשת התייחסויות – ב-14 באוגוסט 2020 חתם נשיא ארה"ב על צו נשיאותי שיחייב את הרשויות הפדרליות במדינה לרכוש תרופות מסוימות, מכשירים רפואיים, ציוד רפואי ומרכיבים חיוניים של מוצרים אלה אך ורק ממקורות אמריקאים. הצו הורה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לערוך רשימה של המוצרים שיהיו כפופים לדרישות החדשות. בהתאם להנחיות הצו, מנהל […]

שיתוף פעולה ראשון מסוגו בין הרפואה הציבורית לפרטית בפרו

כל משבר טומן בחובו הזדמנות, והמיני-משבר בתחום היחסים שבין שירותי הבריאות הציבוריים והפרטיים בפרו, שתפס כותרות ראשיות פה לפני מספר שבועות, בהחלט יכול להיות כזה. האיום יוצא הדופן ששיגר נשיא פרו מרטין וויזקארה מעל גבי מסך הטלוויזיה, בשידור חי וללא כל התראה מוקדמת (גם לא לשרי ממשלתו) בדבר הלאמה של כל הקליניקות הפרטיות בפרו אם […]

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מקל על רישום ציוד רפואי ומוצרי בריאות דיגיטליתdigital health

ביום רביעי, 3 ביוני 2020, בשעה 16.00 שעון ישראל, נקיים בשיתוף ענף ציוד רפואי ובריאות דיגיטלית במכון היצוא הישראלי וובינר, במהלכו ירצה על מגמות אלו ונוספות Bradley Merrill Thompson, עו"ד מומחה לדיני ה- FDA ממשרד Epstein Becker & Green בוושינגטון דיסי.

ה-FDA פרסם מסמך הנחיות לתוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (CDS)

ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) פרסם עדכון למסמך ההנחיות בדבר תוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (Clinical Decision Support Software). המסמך שפורסם מתייחס לתוכנות או אפליקציות השולחות התראות לנותני שירותי הבריאות או למטופלים, באופן מותאם אישית ובזמנים ממוקדים, במטרה לסייע לאלו לקבל החלטות קליניות הנוגעות לאבחון, מניעה, טיפול וריפוי של החולה. העדכונים המרכזיים הם: ה-FDA מסווג […]

הזדמנות אחרונה! רוצים לפרוץ לשוק הבריאות האמריקאי?

The application deadline is Tuesday, October 8th so apply soon!