שיתוף פעולה ראשון מסוגו בין הרפואה הציבורית לפרטית בפרו

כל משבר טומן בחובו הזדמנות, והמיני-משבר בתחום היחסים שבין שירותי הבריאות הציבוריים והפרטיים בפרו, שתפס כותרות ראשיות פה לפני מספר שבועות, בהחלט יכול להיות כזה. האיום יוצא הדופן ששיגר נשיא פרו מרטין וויזקארה מעל גבי מסך הטלוויזיה, בשידור חי וללא כל התראה מוקדמת (גם לא לשרי ממשלתו) בדבר הלאמה של כל הקליניקות הפרטיות בפרו אם […]

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מקל על רישום ציוד רפואי ומוצרי בריאות דיגיטליתdigital health

ביום רביעי, 3 ביוני 2020, בשעה 16.00 שעון ישראל, נקיים בשיתוף ענף ציוד רפואי ובריאות דיגיטלית במכון היצוא הישראלי וובינר, במהלכו ירצה על מגמות אלו ונוספות Bradley Merrill Thompson, עו"ד מומחה לדיני ה- FDA ממשרד Epstein Becker & Green בוושינגטון דיסי.

ה-FDA פרסם מסמך הנחיות לתוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (CDS)

ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) פרסם עדכון למסמך ההנחיות בדבר תוכנות התומכות בקבלת החלטות קליניות (Clinical Decision Support Software). המסמך שפורסם מתייחס לתוכנות או אפליקציות השולחות התראות לנותני שירותי הבריאות או למטופלים, באופן מותאם אישית ובזמנים ממוקדים, במטרה לסייע לאלו לקבל החלטות קליניות הנוגעות לאבחון, מניעה, טיפול וריפוי של החולה. העדכונים המרכזיים הם: ה-FDA מסווג […]

הזדמנות אחרונה! רוצים לפרוץ לשוק הבריאות האמריקאי?

The application deadline is Tuesday, October 8th so apply soon!

אזהרה: חולשות אבטחה URGENT/11 במכשירים רפואיים

מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) פרסם ביום שלישי האחרון אזהרה ליצרני אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים), ארגוני בריאות, נותני שירותי בריאות וחולים על חולשות אבטחת סייבר (cyber vulnerabilities) הידועות בשם URGENT/11 הנמצאות בליבת התקשורת של תכנת צד שלישי IPnet המאפשרת למחשבים לתקשר בתוך רשת. חולשות אבטחה מסוג URGENT/11 מאפשרות למשתמש מרוחק להשתלט על מכשיר רפואי, לגרום למניעת […]

כנס חדשנות בבריאות בברזיל

כשקהילת החדשנות לתחום הבריאות בברזיל מתכנסת ישראל צריכה ורוצה להיות חלק מזה! ביום שלישי האחרון (10/09) קיים בית החולים איינשטיין, בית החולים המתקדם ביותר באמל"ט את האירוע השנתי בתחום החדשנות הרפואית.