ביום 18.12.15 פרסם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) שתי הצעות להוראות בטיחות חדשות להגנת הציבור מפני שימוש במוצרי מנורות שמש (sunlamp products) במיטות שיזוף סגורות וזאת על ידי הגבלת השימוש במיטות שיזוף אלה למבוגרים בלבד.
מיטות שיזוף ידועות כגורמות לסרטן העור ונזקי עור נוספים ועם זאת, למעלה מ- 1.6 מיליון צעירים משתמשים במיטות שיזוף בכל שנה, ללא מודעות לסיכונים, הכרוכים בשימוש זה וללא פיקוח.
על כן, ה- FDA פרסם שתי הוראות חדשות: הראשונה, הוראה להגבלת השימוש במיטות השיזוף למשתמשים מגיל 18 ומעלה. בנוסף לכך, מבוגרים מעל גיל 18 יתבקשו לחתום בטרם השימוש הראשון וכל 6 חודשים לאחר מכן, על הצהרה, כי הינם מודעים לסיכונים הבריאותיים הכרוכים משימוש במוצרי שיזוף.
השנייה, דורשת כי יצרני מוצרי מנורות שיזוף ינקטו אמצעי זהירות נוספים. בין היתר, ידרשו יצרנים מוצרי מנורות שמש:
- להבליט את האזהרות על גבי המוצרים.
- לצייד כל מכשיר שיזוף בכפתור ביטחון (panic button) לכיבוי מידי של המכשיר.
- לשמור על בריאות העיניים על ידי הגבלה של כמות האור העוברת דרך כיסוי העין.
- לשפר סימון על גבי מנורות להחלפה, על מנת לוודא שימוש מדויק ובטוח במנורות המוחלפות במכשירים ובמנורות השרופות.
הוראות כאמור, היה ויתקבלו, צפויות לחול על יצרני מוצרי מיטות שיזוף ועל מכוני השיזוף.
הוראות החוק המוצעות מפורסמות באתר www.regulations.gov והציבור רשאי להגיש הערות על הוראות החוק תוך 90 ימים.
לקריאה נוספת: FDA proposes tanning bed age restrictions and other important safety measures
הנספחות המסחרית של משרד הכלכלה בוושינגטון עוקבת אחרי השינויים ואחרי הדרישות מיצרני מכשירים רפואיים ואנו נפרסם כאן מעת לעת מידע ביחס לתקנות המוצעות ולשינויים החקיקתיים העיקריים.
אנו מזמינים אתכם לפנות אלינו בכל שאלה או בקשת סיוע בנושא זה: אודליה לזימי Odelya.lazimi@israeltrade.gov.il.
