ה-FDA מפתח מסגרת רגולטורית לתוכנות המבוססות על טכנולוגיית בינה מלאכותית (AI) ולמידת מכונה (ML)

מינהל התרופות והמזון האמריקאי (ה-FDA) פרסם ב-2 באפריל, הצעה למסגרת רגולטורית חדשה, שתעודד פיתוח תוכנות המבוססות על אלגוריתמים מתקדמים של בינה מלאכותית (AI) ולמידת מכונה (ML). הכרזה זו היא חלק ממגמה בה ה-FDA מקדם מסגרות פיקוח לתוכנות המשמשות כמכשור רפואי (Software as Medical Device). המושג "תוכנה כמכשור רפואי" (SaMD) מוגדר על ידי הפורום הרגולטורי הבינלאומי למכשור רפואי (ה-IMDRF) כ:"תוכנה […]

שר הבריאות הגרמני קובע את הדיגיטציה כעדיפות עליונה למרכז החדש בברלין Global Health Hub Germany

שר הבריאות הפדראלי של גרמניה ינץ שפאן (Jens Spahn ) פתח את מרכז החדשנות Global Health Hub Germany בברלין. יחד עם 200 שותפים מארגוני בריאות, קרנות, ארגונים לא ממשלתיים, מדע ואקדמיה ותעשיית הבריאות, שר הבריאות הפדרלי, Jens Spahn, השיק את הקמתו של מרכז למאבק במחלות ובפרויקטי מניעה מתקדמים ברחבי העולם עם גרמניה כבסיס שלה. באירוע הפתיחה […]

ברקזיט: עדכון מצב

brexit

עדכון: האיחוד האירופי ובריטניה הגיעו להסכמה על דחיית יציאתה של בריטניה מהאיחוד האירופי (הברקזיט) עד ל-31 באוקטובר 2019, לכל המאוחר.